Mapeamento Térmico

Mapeamento Térmico de Áreas Reguladas — Conformidade com RDC 430, MAPA e Anvisa em até 5 Dias

O mapeamento térmico é o estudo metrológico que determina a distribuição de temperatura (e umidade relativa, quando aplicável) em uma área ou ambiente regulado — identificando pontos críticos, zonas de risco e a homogeneidade térmica do espaço. É exigido pela Anvisa (RDC 430/2020), MAPA e Vigilância Sanitária para armazéns, câmaras frias, centros de distribuição, galpões logísticos e áreas de armazenamento de produtos termossensíveis. A LQM realiza o mapeamento térmico com até 150 dataloggers MadgeTech simultâneos, cobrindo grandes áreas em uma única mobilização e entregando o relatório em até 5 dias corridos.

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O que é mapeamento térmico?

Mapeamento térmico é o processo técnico-metrológico que mapeia a distribuição de temperatura e umidade em uma área específica, utilizando sensores calibrados posicionados estrategicamente. O estudo identifica pontos quentes, pontos frios, gradientes térmicos e zonas de instabilidade que representam risco para produtos termossensíveis armazenados ou transportados no local.

Quando o mapeamento térmico é obrigatório?

  • Armazéns e câmaras de armazenamento de medicamentos — RDC 430/2020 (Anvisa)
  • Centros de distribuição de produtos farmacêuticos
  • Galpões logísticos de operadores de cadeia fria
  • Armazéns de alimentos processados e in natura (MAPA)
  • Hospitais e farmácias com área de armazenamento regulada
  • Qualquer área com climatização que armazene produtos termossensíveis

Como a LQM realiza o mapeamento térmico?

Planejamento

Análise da planta da área, definição do número e posicionamento dos sensores conforme RDC 430/2020 e guias Anvisa.

Instalação

Posicionamento de até 150 dataloggers MadgeTech wireless nos pontos definidos no protocolo — sem interferir na operação do armazém.

Coleta de dados

Monitoramento contínuo por 72h a 96h (ou conforme exigência regulatória), cobrindo variações de temperatura entre período diurno, noturno e fins de semana.

Análise e relatório

Processamento dos dados, geração de mapas térmicos, identificação de zonas de risco e emissão do relatório técnico em até 5 dias corridos.

Por que a LQM para mapeamento térmico?

Característica Técnica O que isso significa para você
150 dataloggers MadgeTech simultâneos Cobertura completa de grandes armazéns em uma única mobilização — sem etapas parciais.
Wireless em tempo real Monitoramento remoto do ensaio — sem interferência na operação do armazém durante o estudo.
Incerteza de 0,01 °C Dados precisos que identificam gradientes térmicos imperceptíveis a sensores convencionais.
Relatório em 5 dias corridos Obtenha aprovação regulatória sem imobilizar sua operação por semanas.
Conformidade com RDC 430, MAPA e Anvisa Relatório estruturado conforme as normas — sem adaptações para auditoria.
Cobertura nacional Mobilização para qualquer estado — em projetos únicos ou múltiplas unidades.

Áreas que mapeamos

  • Armazéns e câmaras frias farmacêuticos (+2 °C a +8 °C e −20 °C)
  • Galpões logísticos e centros de distribuição
  • Câmaras de estabilidade e salas climatizadas
  • Veículos refrigerados e contêineres (mapeamento de transporte — RDC 430)
  • Farmácias hospitalares e dispensários
  • Armazéns de produtos alimentícios regulados pelo MAPA
  • Terminais alfandegados e zonas de armazenamento portuário

Normas e regulamentações

  • RDC 430/2020 — Anvisa (Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem)
  • Guia de Boas Práticas Anvisa nº 02/2017
  • Portaria 802/1998 — Ministério da Saúde
  • Instruções Normativas do MAPA — armazenamento de alimentos
  • ISO/IEC 17025 — Rastreabilidade metrológica dos sensores

Dúvidas Frequentes

Qual a diferença entre mapeamento térmico e qualificação térmica?

O mapeamento térmico estuda a distribuição de temperatura em uma área ou ambiente (armazém, câmara, sala). A qualificação térmica avalia o desempenho de um equipamento específico (autoclave, estufa, refrigerador). Ambos são estudos distintos e frequentemente exigidos em conjunto pela Anvisa.

Por quanto tempo o mapeamento térmico deve ser realizado?

A RDC 430/2020 exige que o estudo cubra um período mínimo de 72 horas, incluindo variações de temperatura entre dias de semana e fins de semana, e entre períodos de maior e menor movimentação no armazém.

O mapeamento térmico interfere na operação normal do armazém?

Não. Utilizamos dataloggers wireless MadgeTech que permitem o monitoramento contínuo sem fios ou cabos que interfiram no tráfego de produtos, empilhadeiras ou colaboradores. O armazém pode operar normalmente durante todo o estudo.

Com que frequência o mapeamento térmico deve ser repetido?

A RDC 430/2020 exige revalidação periódica. Na prática, o mapeamento deve ser repetido após reformas ou ampliações do armazém, mudança do sistema de climatização, alteração significativa no volume ou arranjo dos produtos, e anualmente como rotina de conformidade.

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