Mapeamento Térmico
Mapeamento Térmico de Áreas Reguladas: Conformidade com RDC 430, MAPA e Anvisa em até 5 Dias
O mapeamento térmico é o estudo metrológico que determina a distribuição de temperatura (e umidade relativa, quando aplicável) em uma área ou ambiente regulado, identificando pontos críticos, zonas de risco e a homogeneidade térmica do espaço. É exigido pela Anvisa (RDC 430/2020), MAPA e Vigilância Sanitária para armazéns, câmaras frias, centros de distribuição, galpões logísticos e áreas de armazenamento de produtos termossensíveis. A LQM realiza o mapeamento térmico com até 150 dataloggers MadgeTech simultâneos, cobrindo grandes áreas em uma única mobilização e entregando o relatório em até 5 dias corridos.
Solicitar Mapeamento Térmico: Relatório em até 5 DiasO que é mapeamento térmico?
Mapeamento térmico é o processo técnico-metrológico que mapeia a distribuição de temperatura e umidade em uma área específica, utilizando sensores calibrados posicionados estrategicamente. O estudo identifica pontos quentes, pontos frios, gradientes térmicos e zonas de instabilidade que representam risco para produtos termossensíveis armazenados ou transportados no local.
Quando o mapeamento térmico é obrigatório?
- Armazéns e câmaras de armazenamento de medicamentos, conforme RDC 430/2020 (Anvisa)
- Centros de distribuição de produtos farmacêuticos
- Galpões logísticos de operadores de cadeia fria
- Armazéns de alimentos processados e in natura (MAPA)
- Hospitais e farmácias com área de armazenamento regulada
- Qualquer área com climatização que armazene produtos termossensíveis
Como a LQM realiza o mapeamento térmico?
Planejamento
Análise da planta da área, definição do número e posicionamento dos sensores conforme RDC 430/2020 e guias Anvisa.
Instalação
Posicionamento de até 150 dataloggers MadgeTech wireless nos pontos definidos no protocolo, sem interferir na operação do armazém.
Coleta de dados
Monitoramento contínuo por 72h a 96h (ou conforme exigência regulatória), cobrindo variações de temperatura entre período diurno, noturno e fins de semana.
Análise e relatório
Processamento dos dados, geração de mapas térmicos, identificação de zonas de risco e emissão do relatório técnico em até 5 dias corridos.
Por que a LQM para mapeamento térmico?
Áreas que mapeamos
- Armazéns e câmaras frias farmacêuticos (+2 °C a +8 °C e −20 °C)
- Galpões logísticos e centros de distribuição
- Câmaras de estabilidade e salas climatizadas
- Veículos refrigerados e contêineres (mapeamento de transporte, RDC 430)
- Farmácias hospitalares e dispensários
- Armazéns de produtos alimentícios regulados pelo MAPA
- Terminais alfandegados e zonas de armazenamento portuário
Normas e regulamentações
- RDC 430/2020: Anvisa (Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem)
- Guia de Boas Práticas Anvisa nº 02/2017
- Portaria 802/1998: Ministério da Saúde
- Instruções Normativas do MAPA: armazenamento de alimentos
- ISO/IEC 17025: Rastreabilidade metrológica dos sensores
Dúvidas Frequentes
Qual a diferença entre mapeamento térmico e qualificação térmica?
O mapeamento térmico estuda a distribuição de temperatura em uma área ou ambiente (armazém, câmara, sala). A qualificação térmica avalia o desempenho de um equipamento específico (autoclave, estufa, refrigerador). Ambos são estudos distintos e frequentemente exigidos em conjunto pela Anvisa.
Por quanto tempo o mapeamento térmico deve ser realizado?
A RDC 430/2020 exige que o estudo cubra um período mínimo de 72 horas, incluindo variações de temperatura entre dias de semana e fins de semana, e entre períodos de maior e menor movimentação no armazém.
O mapeamento térmico interfere na operação normal do armazém?
Não. Utilizamos dataloggers wireless MadgeTech que permitem o monitoramento contínuo sem fios ou cabos que interfiram no tráfego de produtos, empilhadeiras ou colaboradores. O armazém pode operar normalmente durante todo o estudo.
Com que frequência o mapeamento térmico deve ser repetido?
A RDC 430/2020 exige revalidação periódica. Na prática, o mapeamento deve ser repetido após reformas ou ampliações do armazém, mudança do sistema de climatização, alteração significativa no volume ou arranjo dos produtos, e anualmente como rotina de conformidade.