Qualificação Térmica · Equipamentos

Qualificação Térmica de Equipamentos Industriais e Laboratoriais — Precisão de 0,01 °C e Relatório em até 5 Dias

A qualificação térmica de equipamentos é o estudo técnico documentado que comprova que câmaras frias, estufas, freezers, incubadoras e demais equipamentos de controle térmico mantêm temperatura homogênea dentro dos parâmetros regulatórios. Na LQM, realizamos esse processo com sensores MadgeTech de padrão global, incerteza de 0,01 °C e entrega do relatório final em até 5 dias corridos — sem paralisações prolongadas na sua linha de produção.

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O que é a qualificação térmica de equipamentos?

É o processo metrológico estruturado em três etapas (QI, QO e QD) que valida documentalmente o desempenho térmico de um equipamento. Comprovados os resultados, a empresa obtém o relatório técnico aceito por Anvisa, MAPA e Vigilância Sanitária para fins de conformidade regulatória.

Quais equipamentos a LQM qualifica?

  • Câmaras frias farmacêuticas e de banco de sangue (+2 °C a +8 °C)
  • Câmaras congeladas e ultrafreezers (−80 °C)
  • Freezers de nitrogênio líquido (−196 °C)
  • Estufas de esterilização a seco e de secagem (+50 °C a +300 °C)
  • Estufas incubadoras e câmaras de estabilidade
  • Câmaras climáticas de temperatura e umidade
  • Fornos industriais de alta temperatura (até +1200 °C)
  • Refrigeradores científicos e de farmácia
  • Incubadoras de CO₂ laboratoriais
  • Salas limpas e ambientes com temperatura controlada

Por que escolher a LQM para qualificação de equipamentos?

Característica Técnica O que isso significa para você
Amplitude −196 °C a +1200 °C Um único fornecedor para toda a faixa térmica — do nitrogênio líquido a fornos industriais.
Dataloggers MadgeTech wireless Monitoramento sem fio em tempo real — sem interferência no processo e sem cabos dentro do equipamento.
Incerteza de 0,01 °C garantida Relatório que passa em qualquer auditoria técnica sem questionamento de precisão.
150 sensores simultâneos Qualificação de áreas grandes e projetos multi-equipamento em uma única mobilização.
Relatório em 5 dias corridos Retome a operação sem esperar semanas pelo relatório.
FDA 21 CFR Part 11 compliance Trilha de auditoria eletrônica — dados blindados contra adulteração.

Dúvidas Frequentes

Com que frequência devo requalificar meus equipamentos?

A requalificação é recomendada anualmente como rotina de conformidade, ou sempre que houver manutenção corretiva, troca de peças críticas, mudança de local do equipamento ou alteração nos parâmetros operacionais.

A LQM qualifica equipamentos de temperatura negativa extrema?

Sim. Possuímos dataloggers criogênicos MadgeTech desenvolvidos para operar em faixas de até −196 °C, utilizados em qualificações de freezers de nitrogênio líquido e ultrafreezers de −80 °C.

O que acontece se o equipamento reprovar na qualificação?

Em caso de não conformidade, a LQM emite um relatório de não conformidade detalhado com os desvios encontrados e recomendações técnicas. Após correção do equipamento, realizamos o re-ensaio com prioridade de agendamento.

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