Qualificação · Lavadora de Endoscópio
Qualificação de Lavadora de Endoscópio — Conformidade com RDC 15 e Segurança para o Paciente
A lavadora de endoscópio é um equipamento crítico em unidades de endoscopia, hospitais e clínicas especializadas. Responsável pela limpeza e desinfecção de alto nível de endoscópios flexíveis, sua falha representa risco direto de infecção cruzada para pacientes. A Anvisa (RDC 15/2012) exige a qualificação desse equipamento como parte do programa de gestão de qualidade da CME e do serviço de endoscopia. A LQM realiza a qualificação com protocolos específicos para lavadoras de endoscópio, incerteza de 0,01 °C e relatório em até 5 dias.
Solicitar Qualificação de Lavadora de EndoscópioO que é a qualificação de lavadora de endoscópio?
É o processo técnico-documental que comprova que a lavadora de endoscópio executa o ciclo de limpeza e desinfecção de alto nível nas condições de temperatura, pressão e tempo especificadas pelo fabricante e exigidas pelas normas regulatórias. Inclui as etapas de QI, QO e QD.
Quais parâmetros são avaliados na qualificação?
- Temperatura de desinfecção — uniformidade e atingimento da faixa especificada
- Pressão de jatos — verificação da efetividade mecânica de limpeza
- Tempo de ciclo — conformidade com especificação do fabricante
- Temperatura da água de enxágue
- Verificação de alarmes e sistemas de segurança
Normas e regulamentações
- RDC 15/2012 — Anvisa (Processamento de Produtos para Saúde)
- ABNT NBR 15.883 — Lavadoras Desinfectoras de Endoscópios
- ISO 15.883 — International standard for washer-disinfectors
Por que a LQM para qualificação de lavadora de endoscópio?
Dúvidas Frequentes
A qualificação de lavadora de endoscópio é obrigatória para clínicas?
Sim. Qualquer estabelecimento que processe endoscópios flexíveis deve qualificar periodicamente sua lavadora de endoscópio conforme RDC 15/2012 da Anvisa, independentemente do porte do serviço.
A LQM realiza a qualificação no local (in situ)?
Sim. Toda a qualificação é realizada com o equipamento instalado nas suas dependências, com mobilização da nossa equipe técnica ao local. Não é necessário remover o equipamento.