Qualificação · Termodesinfectora

Qualificação de Termodesinfectora — Comprovação do Valor A0 e Conformidade com Anvisa

A termodesinfectora realiza a limpeza e desinfecção térmica de instrumentais cirúrgicos, utensílios e materiais termoresistentes por meio de água quente. Seu parâmetro crítico é o valor A0 — a medida integrada da eficácia do processo de desinfecção térmica. A Anvisa (RDC 15/2012) e a ISO 15.883 exigem a qualificação desse equipamento como parte do programa de controle de infecção hospitalar. A LQM realiza a qualificação com sensores de alta precisão e entrega o relatório técnico em até 5 dias.

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O que é o valor A0 e por que ele é crítico?

O valor A0 é a grandeza que integra tempo e temperatura durante o ciclo de desinfecção térmica, expresso em segundos equivalentes a 80 °C. A ISO 15.883 estabelece A0 mínimo de 60 para desinfecção de baixo risco e A0 mínimo de 3000 para desinfecção de alto risco (instrumentais cirúrgicos). A qualificação da termodesinfectora comprova documentalmente que o equipamento alcança o valor A0 especificado em todas as posições da câmara.

Parâmetros avaliados na qualificação de termodesinfectora

  • Temperatura de desinfecção — uniformidade em toda a câmara
  • Cálculo do valor A0 em todos os pontos monitorados
  • Temperatura e pressão da água de alimentação
  • Tempo do ciclo de desinfecção
  • Temperatura de secagem (quando aplicável)
  • Verificação de alarmes e intertravamentos de segurança

Por que a LQM para qualificação de termodesinfectora?

Característica Técnica O que isso significa para você
Cálculo automático de A0 por software MadgeTech Relatório com comprovação matemática do valor A0 — dado exigido pelos auditores.
Múltiplos sensores simultâneos Mapeamento de toda a câmara em um único ciclo — sem repetições desnecessárias.
Incerteza de 0,01 °C Precisão que garante o cálculo correto do A0 — sem sub ou superestimação.
Relatório em 5 dias corridos CME retoma operação com relatórios aprovados, sem paralisação prolongada.

Dúvidas Frequentes

Qual o valor A0 mínimo exigido pela norma para instrumentais cirúrgicos?

A ISO 15.883 exige A0 mínimo de 3000 para desinfecção térmica de materiais de alto risco (instrumentais invasivos). Para materiais de menor risco, o A0 mínimo é 60. A LQM avalia e documenta o A0 em todos os pontos do equipamento.

Termodesinfectora e autoclave precisam de qualificações separadas?

Sim. São equipamentos com funções e princípios distintos: a termodesinfectora realiza desinfecção térmica (não esterilização). Cada um requer protocolo de qualificação específico conforme sua norma aplicável.

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