Estudo Térmico · Refrigerador e Câmara Fria
Qualificação Térmica de Refrigerador e Câmara Fria — Mapeamento e Homogeneidade Térmica conforme RDC 430
O estudo térmico é o coração da qualificação de refrigeradores e câmaras frias: é ele que revela onde estão os pontos frios e quentes, se a temperatura se mantém homogênea em toda a área útil e como o equipamento reage a portas abertas e quedas de energia. A LQM conduz esse mapeamento com dataloggers MadgeTech wireless distribuídos nos pontos críticos, incerteza de 0,01 °C e relatório em conformidade com a RDC 430/2020 — pronto em até 5 dias corridos.
Solicitar Estudo Térmico — Relatório em 5 DiasO que o estudo térmico de refrigerador avalia?
A qualificação térmica de um refrigerador ou câmara fria comprova documentalmente que o equipamento mantém temperatura homogênea e estável dentro da faixa especificada (+2 °C a +8 °C para medicamentos, ou conforme a especificação do produto) em toda a sua área útil. O estudo mede a distribuição espacial da temperatura, identifica pontos de risco e avalia o comportamento térmico sob as piores condições operacionais — não apenas o ponto único exibido no display do equipamento.
Como a LQM conduz o estudo térmico
Distribuição dos sensores nos pontos críticos
Dataloggers wireless posicionados em cantos, portas e prateleiras — os pontos onde a variação térmica é maior — para cobrir toda a área útil sem cabos dentro do equipamento.
Monitoramento contínuo de temperatura
Registro ininterrupto durante o período definido no plano de qualificação, capturando a estabilidade e a homogeneidade térmica em condição de operação real com carga.
Testes de abertura de porta e queda de energia
Simulação das piores condições operacionais para medir o tempo de recuperação e a exposição dos produtos — dados que embasam o plano de contingência.
Análise de uniformidade e relatório
Cálculo de uniformidade, identificação de pontos frios e quentes e emissão do relatório técnico com rastreabilidade ISO 17025, em até 5 dias corridos.
Diferenciais da LQM no estudo térmico de refrigeradores
Dúvidas Frequentes
O que o mapeamento térmico identifica no refrigerador?
O mapeamento revela a distribuição real da temperatura na área útil: onde estão os pontos frios e quentes, se há estratificação entre prateleiras e quais regiões representam risco para os produtos. É essa informação — e não a leitura única do display — que a Anvisa exige para comprovar a homogeneidade térmica.
Por quanto tempo o equipamento fica em monitoramento?
O período é definido no plano de qualificação, de acordo com o volume e a criticidade do equipamento. Estudos de estabilidade normalmente exigem monitoramento contínuo por um ciclo completo de operação, o suficiente para capturar as variações de rotina e as condições de porta aberta e queda de energia.
Qual a diferença entre câmara fria e refrigerador farmacêutico?
Câmaras frias são ambientes de grande volume para armazenar grandes quantidades de produtos; refrigeradores farmacêuticos são equipamentos de menor volume para uso pontual. A LQM qualifica ambos com os mesmos critérios metrológicos, ajustando o número de sensores e pontos de monitoramento ao volume de cada equipamento.