Portfólio completo
Soluções Completas para Conformidade Regulatória
Da autoclave ao armazém, do nitrogênio líquido (-196 °C) a fornos industriais (+1200 °C): um único fornecedor para todo o ciclo de qualificação, mapeamento, validação e calibração.
RDC 15 · NBR 16328
Qualificação de Autoclave
Vapor saturado até +134 °C, hospitalar e industrial
RDC 658/2022
Qualificação de Refrigerador e Ultrafreezer
De +8 °C a -196 °C (nitrogênio líquido)
RDC 653/2022
Qualificação de Estufas e Câmaras
Estabilidade, incubação e secagem até +300 °C
ISO 15.883
Qualificação de Termodesinfectora
Valor A0 documentado para CME
NBR 11816
Qualificação de Seladora
Embalagem grau cirúrgico, selagem validada
RDC 15/2012
Qualificação de Lavadora de Endoscópio
Temperatura, pressão e tempo de ciclo
RDC 430/2020
Mapeamento de Armazéns e CDs
Estudo contínuo de 72h–96h, até 150 sensores
RDC 430/2020
Mapeamento de Transporte
Veículos refrigerados, contêineres e caixas térmicas
RDC 658 · NBR 11816
Validação de Processos e Embalagens
Armazém, mufla, refrigerador e grau cirúrgico
ISO/IEC 17025
Calibração de Dataloggers e Sensores
Termopares, PT100, NTC e termo-higrômetros
NR13
Calibração de Manômetros e Válvulas
Pressão, vácuo e set point de segurança
NR13 · ART
Inspeção de Autoclave NR13
Teste hidrostático e relatório com ART de engenheiro